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06 avril 2009

Mytélase et AFM

Texte de la lettre envoyée ce jour aux 1400 myasthéniques inscrits dans le fichier du groupe myasthénie.


GROUPE MYASTHENIE
Tél. : 01 69 47 29 03

Evry, le 6 avril 2009

Chers amis,

Nous venons de recevoir l’information qui suit et nous tenions à attirer votre attention.

Sanofi-Avantis rencontre actuellement des difficultés temporaires d’approvisionnement de la spécialité :
Mytélase 10 mg, comprimé (chlorure d’ambénonium), boîte de 50 comprimés

L’usine qui fabriquait le principe actif ayant fermé, Sanofi-Aventis s'est rapproché d'une autre usine pour sa fabrication. Les procédures administratives et de sécurité (Tester ce principe actif, sa sécurité...) exigées par l'AFSSAPS, demandent un certain délai avant sa mise sur le marché. Sanofi-Aventis s'engage à ce que le produit vous soit à nouveau accessible courant octobre 2009 au plus tard.

En accord avec l’Afssaps, Sanofi-Aventis a informé les professionnels de santé (médecins-pharmaciens) quant à la conduite à tenir dans cette situation et reste à leur disposition pour tout complément d’information. Compte tenu des quantités disponibles, l’Afssaps a décidé dans la mesure du possible de réserver l’utilisation de Mytélase aux situations pour lesquelles il n’existe pas d’alternative thérapeutique appropriée.

Dans ce contexte, l’Afassaps* préconise aux patients traités par Mytelase de prendre contact dans les meilleurs délais avec leur médecin prescripteur pour procéder aux adaptations nécessaires de leur traitement.

Sanofi-Aventis s’est engagé à mettre tout en œuvre pour rétablir une situation normale : Mytélase devrait être à nouveau disponible dans les pharmacies courant Octobre 2009.

Il est aussi possible que vous receviez cette information par d’autres sources, notamment par votre service régional.

Le groupe myasthénie AFM vous encourage vivement à prendre les mesures de prévention nécessaires et reste à votre écoute pour des renseignements complémentaires.

Très cordialement

Pour le groupe Myasthénie

P.S : information reçue du Dr Catherine DISSOUBRAY- MARTY
Directeur Médical Neurologie
Sanofi-Aventis France

*Afssaps : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

Copie : Christian Cottet, Directeur Général de l’AFM




Bonjour à toutes et à tous,

Si vous avez des commentaires concernant ce médicament, nous vous demandons de nous les adresser à l'adresse mail suivante : myasthenie@afm.genethon.fr
Nous nous chargeons de les regrouper pour faire évoluer la situation au plus vite et de façon positive.
Vos coordonnées personnelles seront bien sûr retirées de tout message afin que votre anonymat soit conservé.

Bonne journée et amitié
Josselyne (groupe myasthénie)

Commentaires

Hola,necesito saber si mytèlase 10 mg se vende en españa porque desde hace años que lo tomo por miastenia ocular y tengo que comprarlo en andorra

Écrit par : maria romero | 05 janvier 2011

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